Theo thông tin từ Cục Quản lý dược, kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cho thấy, viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg, SĐK: VD-25569-16, số lô: 906019, NSX: 20/6/2019, HSD: 20/6/2022) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 3).
Thông tin về việc thu hồi thuốc Ibucine 400
Theo tổng hợp tại tin tức y dược, sản phẩm này do Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (USA – NIC Pharma, địa chỉ: lô 11D, đường C, KCN Tân Tạo, Q.Bình Tân, TP.HCM) sản xuất.
Từ kết quả trên, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 nói trên. Đồng thời, Công ty USA – NIC gửi thông báo, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên và có báo cáo gửi về Cục Quản lý dược.
Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, các siêu thị thuốc uy tín, sử dụng thuốc để thu hồi thuốc và kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Thông tin về thuốc Ibucine 400
Chỉ định dùng Ibucine 400
Giảm đau và kháng viêm từ nhẹ-vừa trong các trường hợp: đau đầu, đau răng, đau bụng kinh, đau khớp, đau mô mềm trong chấn thương và đau sau mổ.
Liều lượng – Cách dùng Ibucine 400
*Thuốc viên: Người lớn: 1 viên x 2-3 lần/ngày.
*Thuốc cốm: Trẻ em > 12 tuổi: 1 gói x 1 lần/ ngày.
Hoặc theo chỉ dẫn của thầy thuốc
Cách dùng Ibucine 400
Uống thuốc sau bữa ăn
Chống chỉ định Ibucine 400
- Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc
- Quá mẫn với aspirin hay NSAID khác.
- Loét dạ dày-tá tràng tiến triển.
- Suy gan/thận nặng, hen, co thắt phế quản, rối loạn chảy máu, bệnh tim mạch, bệnh tạo keo, suy tim sung huyết, giảm khối lượng tuần hoàn do thuốc lợi niệu hoặc bị suy thận.
- Đang điều trị bằng coumarin
- 3 tháng cuối thai kỳ
Tương tác thuốc:
Ibuprofen làm tăng tác dụng phụ của kháng sinh quinolon lên hệ TKTW, làm tăng độc tính của methotrexat và digoxin, có thể làm giảm tác dụng bài xuất natri niệu của furosemid và thuốc lợi tiểu. NSAID khác: làm tăng nguy cơ chảy máu và viêm loét dạ dày tá tràng. Magnesi hydroxyd: làm tăng sự hấp thu ban đầu của ibuprofen (nhưng nếu có thêm nhôm hydroxyd thì không có tác dụng này)
Tác dụng của thuốc Ibucine 400 là gì?
Dược sĩ tại Cao đẳng Dược Vb2 TP.Hồ Chí Minh – Trường CĐ Y Dược Pasteur cho biết: bản chất thuốc Ibuprofen (Ibucine 400) là dẫn xuất của acid propionic có tác dụng hạ sốt, giảm đau và chống viêm.
Tuy nhiên tác dụng hạ sốt kém nên ít dùng làm thuốc hạ sốt đơn thuần.
Tác dụng chống viêm, giảm đau mạnh và tác dụng chống viêm xuất hiện tối đa sau 2 ngày điều trị.
Cơ chế tác dụng chống viêm của Ibuprofen là ức chế tổng hợp các chất trung gian hoá học gây viêm đặc biệt là prostaglandin bằng cách ứcchế enzym cyclooxygenase(COX) là enzym tổng hợp prostaglandin. Ngoài ra thuốc còn đối kháng hệ enzym phân huỷ protein, ngăn cản qua trình biến đổi protein làm bền vững màng lysosom và đối kháng tác dụng của các chất trung gian hoá hoạc như bradykinin, serotonin, histamin, ức chế hoá hướng động bạch cầu, ức chế sự di chuyển của bạch cầu tới tổ chức bị viêm.
Cơ chế tác dụng giảm đau của Ibuprofen cũng như các thuốc giảm đau chống viêm không steroid khác, chúng có tác dụng giảm đau nhẹ và vừa bằng cách làm giảm tổng hợp prostaglandin F2, làm giảm tích cảm thụ của ngọn dây thần kinh cảm giác với các chất gây đau của phản ứng viêm như Bradykinin, serotonin…
Tác dụng chống kết tập tiểu cầu yếu hơn aspirin.
Tác dụng phụ
Sốt, mỏi mệt, chướng bụng, buồn nôn, nôn, nhức đầu, hoa mắt chóng mặt, bồn chồn, mẩn ngứa, ngoại ban
Nguồn: Cao đẳng Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh 2020 – Tổng hợp
